恩美曲妥珠單抗(Ado-trastuzumab emtansine)的療效
恩美曲妥珠單抗(Ado-trastuzumab emtansine)兩個赫賽汀反應性(Herceptin-responsive )和一個赫賽丁耐藥性(Herceptin-resistant)乳腺腫瘤模型中進行了評估。在赫賽汀反應模型中,恩美曲妥珠單抗導致所有小鼠的腫瘤完全消退,而單獨的赫賽汀減緩了腫瘤生長。
恩美曲妥珠單抗已被證明能顯著延緩疾病惡化,並能延長表達HER2且先前接受曲妥珠單抗和紫杉烷治療的晚期和轉移性乳腺癌患者的生存期。在一項涉及991名此類患者的主要研究中,接受恩美曲妥珠單抗治療的患者平均存活9.6個月,而他們的疾病沒有惡化,相比之下,接受另外兩種抗癌藥物卡培他濱和拉帕坦尼治療的患者平均存活6.4個月。接受恩美曲妥珠單抗治療的患者也存活了31個月,而接受卡培他濱和拉帕替尼治療的患者存活了25個月。
恩美曲妥珠單抗原研藥已經在國內上市,並且進入醫保範圍,僅限符合條件的患者進行報銷,規格100mg每盒的價格可能在2萬人民幣左右,此藥屬於嚴管藥品。在海外上市恩美曲妥珠單抗原研藥有土耳其版、歐洲版,規格100mg每盒的價格可能在3千-8千人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致,目前還沒有恩美曲妥珠單抗仿製藥生產上市。
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