恩美曲妥珠單抗(Ado-trastuzumab emtansine)是什麼藥
恩美曲妥珠單抗(Ado-trastuzumab emtansine)以前稱為曲妥珠單抗-DM1(T-DM1)是第一種HER2抗體-藥物偶聯物(ADC),由基因泰克的曲妥珠單抗抗體與免疫原的細胞殺傷劑DM1連接組成。恩美曲妥珠單抗結合了兩種策略,抗HER2活性和靶向細胞內遞送強效抗微管劑DM1(一種玉米素衍生物),來產生細胞週期停滯和細胞凋亡。
恩美曲妥珠單抗以Kadcyla商品名上市進行出售,適用於HER2陽性、轉移性癌症患者,這些患者已使用紫杉烷和/或曲妥珠珠單抗治療轉移性疾病,或其癌症在輔助治療6個月內復發。美國食品藥品監督管理局(FDA)的處方指南中有兩個注意事項,包括恩美曲妥珠單抗和曲妥珠單抗不能互換,以及嚴重副作用的黑盒警告,如肝毒性、胚胎-胎兒毒性和心臟毒性。
恩美曲妥珠單抗原研藥已經在國內上市,並且進入醫保範圍,僅限符合條件的患者進行報銷,規格100mg每盒的價格可能在2萬人民幣左右,此藥屬於嚴管藥品。在海外上市恩美曲妥珠單抗原研藥有土耳其版、歐洲版,規格100mg每盒的價格可能在3千-8千人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致,目前還沒有恩美曲妥珠單抗仿製藥生產上市。
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