普拉替尼（Pralsetinib）的注意事項有哪些

患者在使用普拉替尼（Pralsetinib）治療期間，應注意間質性肺病（ILD）/肺炎、高血壓、肝毒性、出血、腫瘤溶解綜合徵（TLS）、傷口癒合受損等事件的發生，根據病情的嚴重程度，暫停、減少劑量或永久停用普拉替尼，如果出現不適症狀，應及時告知醫生。

1、間質性肺病（ILD）/肺炎：接受普拉替尼治療的患者可能出現嚴重、危及生命和致命的間質性肺病(ILD) /肺炎，監測指示ILD/肺炎的肺部症狀。如果患者出現急性或惡化的呼吸道症狀，可能是ILD的指徵(例如，呼吸困難、咳嗽和發熱)，則停普拉替尼並立即調查ILD。

2、高血壓：研究顯示有8%的患者因高血壓而中斷給藥，4.8%的患者因高血壓而減少給藥。不要對高血壓未得到控制的患者使用普拉替尼，使用前優化血壓，1週後監測血壓，此後至少每月一次，並根據臨床指徵進行監測。適當啟動或調整抗高血壓治療。

3、肝毒性：接受普拉替尼治療的患者中有1.5%出現嚴重的肝臟不良反應，49%的患者出現AST升高，包括7%的3級或4級患者，37%的患者出現ALT升高，包括4.8%的3級或4級患者，開始服用普拉替尼前，前3個月每2週監測一次AST和ALT，之後根據臨床指徵每月監測一次。

4、出血：普拉替可能會出現嚴重的出血事件，包括致命的出血事件。 4.1%接受GAVRETO治療的患者發生了≥ 3級出血事件，包括1例致命性出血事件。嚴重或危及生命的出血患者應永久停用普拉替尼。

5、腫瘤溶解綜合徵（TLS）：如果患者患有快速生長的腫瘤、高腫瘤負荷、腎功能障礙或脫水，則可能有TLS的風險。密切監測有風險的患者，考慮適當的預防措施，包括補水，並根據臨床指徵進行治療。

6、傷口癒合受損：接受抑制血管內皮生長因子(VEGF)信號通路的藥物的患者會出現傷口癒合受損。擇期手術前至少停用普拉替尼5天，大手術後至少2週內不要給藥，直到傷口完全癒合。傷口癒合並發症解決後恢復使用普拉替尼的安全性尚未確定。

據了解，普拉替尼原研藥已經在國內上市，但目前還沒有進入醫保範圍，規格100mg*120粒每盒的價格可能在6萬人民幣左右，價格昂貴。在海外出售的歐洲版規格100mg*60粒每盒的價格可能在4萬人民幣左右，美版每盒的價格可能在15萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、外的原研藥的藥物成分基本一致。目前還沒有普拉替尼仿製藥生產上市。