特立氟胺（Teriflunomide）上市了嗎？

特立氟胺（Teriflunomide）在2012年9月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准在美國上市使用，以Aubagio的商品名稱進行出售，2013年8月獲准在歐盟使用，2018年7月獲得國家藥品監督管理局的批准在國內上市，特立氟胺是來氟米特的活性代謝物，它通過抑制嘧啶合成來發揮免疫調節劑的作用，用於治療多發性硬化（MS），特別是複髮型。

在三期臨床試驗TEMSO中研究了特立氟胺作為治療多發性硬化的藥物。這項研究於2010年7月完成。儘管與乾擾素β-1a相比，接受特立氟胺治療的多發性硬化患者永久停止的情況明顯較少，但特立氟胺治療的複發率較高。 FDA標籤對使用特立氟胺的患者提出了關於肝毒性和致畸性風險的重要警告，由於有肝功能衰竭和死亡的報告，特立氟胺也禁用於嚴重肝損傷。

在國內上市的特立氟胺原研藥已經通過醫保報銷標准進入乙類醫保行列，可能僅限於常規治療無效的多發性硬化患者購買，但不同地區報銷比例不同，報銷後的價格存在差異，規格14mg*28片每盒的價格在1萬人民幣左右，價格昂貴。在海外其他國家也有出售較為便宜的仿製藥，仿製藥的藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致，由印度藥廠生產的規格14mg*30片每盒的價格在800人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。